帶量采購(gòu)或?qū)⒀永m(xù)到中成藥領(lǐng)域。7月17日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文稱，生物制品和中成藥帶量采購(gòu)已進(jìn)入聽(tīng)取專家意見(jiàn)建議階段。中成藥市場(chǎng)規(guī)模巨大，相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)，2020年中成藥銷售收入將達(dá)到9509億元。不過(guò)，近年來(lái)受到醫(yī)保政策、合理用藥政策等因素的影響，中成藥市場(chǎng)整體放緩。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著醫(yī)保目錄調(diào)整以及帶量采購(gòu)的加入，中成藥市場(chǎng)將迎來(lái)洗牌期。
或?qū)⒓{入集中采購(gòu)
這則不足百字的消息對(duì)于中成藥市場(chǎng)來(lái)說(shuō)可謂是“字少事大”。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的信息，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購(gòu)工作聽(tīng)取專家意見(jiàn)和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購(gòu)政策，推進(jìn)采購(gòu)方式改革。
中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成丸、散、膏以及丹等各種劑型，經(jīng)批準(zhǔn)依法生產(chǎn)的成方中藥制劑。數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)中成藥生產(chǎn)行業(yè)銷售收入達(dá)到6585億元，到2020年年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為9.62%，銷售收入將達(dá)到9509億元。
自2018年11月起開(kāi)始的第一批國(guó)采“4+7”開(kāi)始，到目前已進(jìn)行到的第三批帶量采購(gòu)，入選藥品均為化藥，不涉及生物制劑和中成藥。根據(jù)2018年第一批藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)結(jié)果，25個(gè)藥品與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比，最高降幅達(dá)到96%。此次國(guó)家醫(yī)保局組織召開(kāi)對(duì)生物制品和中成藥集采開(kāi)會(huì)討論釋放出中成藥將進(jìn)行國(guó)采的信號(hào)，這意味著中成藥產(chǎn)品將遭遇降價(jià)沖擊。
由于中成藥、生物制品一般不存在一致性評(píng)價(jià)，未來(lái)如何進(jìn)行集采是業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)。資深行業(yè)專家張延杰表示，與化藥不同，中成藥不存在原研藥療效標(biāo)準(zhǔn)也尚未實(shí)行一致性評(píng)價(jià)，中成藥多一味或者少一味方子，可能擁有相同的適應(yīng)癥，但同時(shí)名字又不一樣。此外，很多中成藥都是獨(dú)家劑型，按照現(xiàn)有第三批相對(duì)充分競(jìng)價(jià)的準(zhǔn)入機(jī)制，獨(dú)家品種沒(méi)有辦法進(jìn)行競(jìng)價(jià)。“未來(lái)中成藥納入集中采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)和化藥區(qū)別開(kāi)來(lái)，作為單獨(dú)采購(gòu)目錄。”
行業(yè)集中度提升
無(wú)論用什么標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中成藥進(jìn)行采購(gòu)，中成藥納入集中采購(gòu)已經(jīng)是板上釘釘。事實(shí)上，中成藥進(jìn)入集采早有苗頭，今年5月，一份由青海省醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于報(bào)送2020年省級(jí)組織集中帶量采購(gòu)藥品相關(guān)數(shù)據(jù)的通知》在業(yè)界流傳。內(nèi)容顯示，此次青海省開(kāi)展藥品集采的品種包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、喜炎平注射劑、丹參多酚酸鹽注射劑。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著帶量采購(gòu)、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策實(shí)施，中成藥市場(chǎng)的淘汰進(jìn)程也將加快。據(jù)了解，由于中藥注射劑不良反應(yīng)頻發(fā)、約80%中藥注射劑是在國(guó)家實(shí)施新藥審批辦法前開(kāi)發(fā)的品種，中藥注射劑成為被監(jiān)管的對(duì)象，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用量減少。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2005年以來(lái)，至少有45種中藥注射劑臨床使用受限。
受上述情況影響，中成藥企業(yè)的業(yè)績(jī)出現(xiàn)不同程度的下滑。2019年，神威藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利5.03億元，同比下降0.5%。其中，注射液產(chǎn)品的營(yíng)收為12.26億元，同比減少8.8%。康恩貝2020年的一季度報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16.79億元，同比下降3.5%。其中，核心產(chǎn)品參川芎嗪注射液銷售收入同比減少3.55億元，下降比例達(dá)83%。
另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端中成藥銷售額為2830億元。近年來(lái)，受醫(yī)保政策調(diào)整、醫(yī)院合理用藥政策逐步細(xì)化等影響，中成藥市場(chǎng)整體增速持續(xù)放緩，2019年首次出現(xiàn)1.7%的負(fù)增長(zhǎng)。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著中成藥進(jìn)入帶量采購(gòu)，結(jié)合合理用藥、醫(yī)保支付改革等政策，療效不確切、安全性沒(méi)有保障的中成藥將失去利潤(rùn)空間，中小企業(yè)受到?jīng)_擊，最終出局，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。
多途徑突圍
醫(yī)藥行業(yè)投資分析人士李頊在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，預(yù)計(jì)中成藥集采的推出或?qū)⒗镁邆鋬?yōu)質(zhì)資源的龍頭企業(yè)。“此外，此次座談會(huì)僅涉及中成藥，中藥飲片和配方顆粒并未被提及。中藥配方顆?；蚩梢砸欢ǔ潭染徑馄髽I(yè)壓力。”
中藥配方顆粒已成為各大中成藥企業(yè)競(jìng)相布局的方向。今年3月，主營(yíng)中成藥業(yè)務(wù)的天士力披露公告稱，公司日前獲得天津市藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于同意天士力醫(yī)藥集團(tuán)有限公司研究生產(chǎn)中藥配方顆粒的批復(fù)》，正式生產(chǎn)的首批中藥配方顆粒送市藥檢院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可臨床使用。
此外，神威藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人此前向北京商報(bào)記者表示，公司正在加速中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的布局。神威藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)李振江認(rèn)為，發(fā)力中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)，不僅有利于公司進(jìn)一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，更有利于公司布局中藥全產(chǎn)業(yè)鏈，進(jìn)一步提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)能力等。
不過(guò)，隨著多家企業(yè)入局，中藥配方顆粒市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也愈加激烈。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年年底，全國(guó)范圍內(nèi)至少有60家企業(yè)獲得中藥配方顆粒試點(diǎn)資格，在醫(yī)藥類上市公司中，也有多家藥企已布局或即將布局中藥配方顆粒。
生物藥是中成藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的又一方向。步長(zhǎng)制藥在2019年年報(bào)中提到，公司正向生物制藥、疫苗等醫(yī)藥高科技領(lǐng)域進(jìn)軍與擴(kuò)張。2020年6月，天士力披露分拆所屬子公司天士力生物醫(yī)藥股份有限公司至科創(chuàng)板上市的預(yù)案，希望通過(guò)上市獲得資金支持，增強(qiáng)天士力生物核心競(jìng)爭(zhēng)力，深化在生物藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局等。(記者 姚倩)
標(biāo)簽： 帶量采購(gòu)中成藥利好
營(yíng)業(yè)執(zhí)照公示信息