10月16日，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會在深圳大鵬舉辦?，F(xiàn)場，深圳市樂土生命科技投資有限公司(簡稱樂土生命科技)生物醫(yī)藥開發(fā)制造(簡稱Bio-CDMO)全球啟動儀式以及樂土Bio-CDMO首批客戶簽約儀式啟動。據(jù)悉，這是中國首家規(guī)模化Bio-CDMO基地。
深圳市人民政府副市長、黨組成員余鋼在會議致辭中指出，近年來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，加快布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、搶占生物醫(yī)藥技術(shù)高地，已成為世界發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體的共識，深圳作為先行示范區(qū)，通過搭建多要素聯(lián)動、多領(lǐng)域協(xié)同的綜合創(chuàng)新生態(tài)體系，高端醫(yī)療器械、基因測序技術(shù)已躋身全球前列，未來將圍繞產(chǎn)業(yè)集群進(jìn)一步深化打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。
本次會議承辦方樂土生命科技于2016年落戶深圳壩光國際生物谷，意在打造國際一流大型生物藥開發(fā)制造基地，為全球藥企提供高品質(zhì)、大規(guī)模的大分子CDMO服務(wù)。
樂土生命科技董事長劉如銀介紹，樂土做了三件事：第一，聚集了大量國際人才，關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈上下游，集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)；第二，初步建立了包括集基因檢測、新藥研發(fā)、CDMO、科技醫(yī)療服務(wù)于一體的精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)；第三，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，建立了中國首家規(guī)?；鶥io-CDMO基地，將有效降低生物醫(yī)藥制造成本，未來有望成為世界一流的生物產(chǎn)業(yè)基地，超過韓國三星生物的規(guī)模。目前，樂土已經(jīng)與包括羅氏在內(nèi)的多家知名藥企商談合作。
記者了解，樂土與阿法拉伐、瑞士比歐、思拓凡、賽多利斯、賽默飛、IBM等全球知名上下游供應(yīng)商及解決方案提供商合作，擁有先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、設(shè)施及質(zhì)量管理體系，并將打造人工智能輔助的智慧生物工廠，通過數(shù)字化4.0架構(gòu)，實現(xiàn)從工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析、自動化到智能生物工廠的飛躍。
今年8月，曾擔(dān)任百濟(jì)神州高級副總裁和三星生物制藥副總裁的Michael Garvey(邁克爾·高偉)加入樂土生命科技，任總裁兼常務(wù)董事。以邁克爾·高偉為首，樂土匯聚了一批來自龍沙、三星生物、羅氏、諾華等大型CDMO公司及跨國藥企的專家團(tuán)隊，具有多年生物藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)、全球質(zhì)量保障、項目管理經(jīng)驗。
樂土采用先進(jìn)生產(chǎn)工藝及設(shè)施，在深圳和上海建設(shè)符合國際藥品標(biāo)準(zhǔn)的百萬升級產(chǎn)線，力爭成為世界最大的Bio-CDMO基地。深圳基地規(guī)劃70萬升總產(chǎn)能，將在國內(nèi)首家使用2萬升反應(yīng)器，為全球藥企提供高品質(zhì)、高效率、低成本、規(guī)?；锼嶤DMO服務(wù)。
鏈接：CDMO簡介
CDMO全稱為醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，英文是Contract Development and Manufacturing Organization，主要為制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥特別是創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。CDMO側(cè)重于創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)。CDMO可分為小分子藥物(化學(xué)藥物)領(lǐng)域CDMO和大分子藥物(生物藥)領(lǐng)域CDMO。小分子CDMO產(chǎn)業(yè)鏈包括基礎(chǔ)化學(xué)品、中間體、原料藥、化學(xué)制劑等服務(wù)；大分子CDMO產(chǎn)業(yè)鏈包括抗原材料、蛋白及抗體制備、穩(wěn)定細(xì)胞系與工藝開發(fā)、生物制劑等服務(wù)。2019年全球CDMO市場規(guī)模達(dá)920億美元，其中小分子CDMO占比約80%，大分子CDMO占比約20%。2019年，我國小分子CDMO市場規(guī)模達(dá)437億元，增速達(dá)18%，增速顯著高于全球小分子CDMO市場，國內(nèi)小分子CDMO的龍頭企業(yè)包括合全藥業(yè)、凱萊英、博騰股份和九州藥業(yè)。我國大分子CDMO市場處于起步階段，2019年市場規(guī)模達(dá)76億元，2015-2019年復(fù)合增長率超過40%，龍頭企業(yè)包括藥明生物等。樂土生命科技主要做大分子CDMO。
（文章來源：南方Plus）
標(biāo)簽： 全國 首家 規(guī)?；?/span> 生物醫(yī)藥
