隨著中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新加速度，CXO行業(yè)也隨之水漲船高。
新藥研發(fā)流程漫長，環(huán)節(jié)復(fù)雜，制藥企業(yè)負(fù)責(zé)所有的流程則存在極大的不經(jīng)濟性，流水線的拆解和專業(yè)分工就產(chǎn)生了外包的CXO(醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包)需求，包括研發(fā)外包的CRO、生產(chǎn)外包的CMO/CDMO。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年，中國CRO市場規(guī)模為76億美元，占全球CRO市場規(guī)模的11.6%。受支持性政策扶持、研發(fā)支出增長等因素影響，預(yù)計中國CRO市場將持續(xù)擴大，在2025年達(dá)到229億美元，占同期全球CRO市場規(guī)模的21.0%，整體市場份額約為2020年時的三倍。
不過，一直被看好的CXO行業(yè)近期卻遭遇了“黑天鵝”事件。隨著三季報的密集披露，市場發(fā)現(xiàn)有A股投資風(fēng)向標(biāo)的高瓴資本三季度竟退出了多個上市公司十大流通股東，其中被減持的幾家企業(yè)就屬于CXO行業(yè)，消息出來后引發(fā)了資本市場廣泛關(guān)注，針對“CXO行業(yè)是否迎來拐點？”的討論也異?；馃?。
實際上，這已經(jīng)不是高瓴資本首次選擇減持CXO板塊。公開資料顯示，8月25日，高瓴從泰格醫(yī)藥的前十大流通股股東退出，而截至6月30日時，高瓴還持有750萬股，位列第10大流通股股東；9月24日，高瓴繼續(xù)減持方達(dá)控股2197.4萬股，持股比例從5.57%下降至4.50%；9月30日，高瓴又從凱萊英十大流通股股東退出，預(yù)計至少減持該股36%的股份。截至6月30日，高瓴還至少持有凱萊英220萬股，并位列其第6大流通股股東。
對此，某醫(yī)藥行業(yè)首席分析師在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時表示，過去幾年，在資本的助推下，CRO行業(yè)進入發(fā)展的黃金時期，成為制藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。同時，集結(jié)了一批具有一定規(guī)模的CXO龍頭企業(yè)，如藥明系、泰格醫(yī)藥、康龍化成等。目前，盡管存在資本減持的情況，但從醫(yī)藥投資、融資角度來看，市場對于醫(yī)藥市場一片看好，所以基本不會帶來后續(xù)的CXO行業(yè)大震蕩。
“業(yè)界需要CXO這個邏輯是不變的，而且是越來越需要，所以我也堅信這是個朝陽行業(yè)。雖然行業(yè)內(nèi)已經(jīng)誕生了不少領(lǐng)軍企業(yè)，但還是會有很多發(fā)展的機會。相對來說CXO目前還是一個比較分散的行業(yè)，實際上還有很多機會做大、做強。”該分析師說道，目前資本風(fēng)向確實已經(jīng)從最開始的一味瞄準(zhǔn)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)向新能源和化工行業(yè)，這也是由于在新冠肺炎疫情發(fā)生后整個行業(yè)增速過快所導(dǎo)致，整個行業(yè)受到資本市場情緒的影響正在進行戰(zhàn)略性調(diào)整，而這并不意味著CXO行業(yè)前景不明。
CRO頭部集中趨勢將加強
盡管減持的動作不斷，絲毫不影響CXO企業(yè)迎來高速發(fā)展。根據(jù)財報數(shù)據(jù)顯示，泰格醫(yī)藥2021上半年實現(xiàn)營業(yè)總收入20.6億，同比增長41.6%；實現(xiàn)歸母凈利潤12.5億，同比增長25.7%，國內(nèi)臨床CRO環(huán)節(jié)的龍頭地位依舊?？谍埢?021年中報顯示，上半年主營收入32.86億元，同比增長49.81%；歸母凈利潤5.65億元，同比增長17.93%；藥明生物2021年度上半年實現(xiàn)收益同比增長126.7%至人民幣44.1億元；毛利同比增長191.7%至人民幣23億元，毛利率提升1160個基點至52.1%，業(yè)績翻倍增長再創(chuàng)新高。
從各家披露的上半年財報數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，CXO進入高速發(fā)展期。近年來，CRO最顯著的特點也是專業(yè)化和高效率，作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，有利于醫(yī)藥企業(yè)提高資源集中度，形成企業(yè)內(nèi)部的規(guī)模優(yōu)勢，降低了制藥企業(yè)的管理和研發(fā)費用。不過，也有業(yè)內(nèi)人士提出，CRO不是一個很便宜的服務(wù)，自主研發(fā)反而很能降低成本，為此，部分研發(fā)企業(yè)開始選擇自己做研發(fā)和生產(chǎn)。
在談及CRO行業(yè)未來走向時，藥明生物CEO陳智勝博士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道采訪時指出要瞄準(zhǔn)三大趨勢：
一是創(chuàng)新仍由中小公司主導(dǎo)。如果把大公司通過并購或者license-in引進的新藥算在一起可以發(fā)現(xiàn)，80%的新藥創(chuàng)新來自中小公司，只要這個趨勢不會變，CRO的需求就會越來越多；
二是跨國公司也越來越多使用CRO服務(wù)提升研發(fā)效率?？鐕韭庾R到自己的平臺不一定每個都是最強的，比如說抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，大部分跨國公司沒有ADC技術(shù)平臺，通過外部合作效率會更高；
三是中國生物技術(shù)行業(yè)迅速發(fā)展。中國生物藥企業(yè)從10年前寥寥無幾到現(xiàn)在涌現(xiàn)出上百、甚至上千家公司，未來十年只要生物制藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)蓬勃發(fā)展，CRO的需求就會一直存在，而且越來越大。
此外，陳智勝博士表示，如果只看生物藥CDMO行業(yè)發(fā)展的話，大部分人認(rèn)為下面五年最樂觀的是25%年復(fù)合增長率，最悲觀的也是11%年復(fù)合增長率，生物藥CDMO的賽道還是非常好的，基本上不會有放緩的跡象。但是現(xiàn)在從小而精變成大而全的CRO企業(yè)已經(jīng)非常難了，如果做小而精一定要有差異化，因為大而全的CRO企業(yè)幾乎沒有機會了，現(xiàn)在全球已經(jīng)有足夠多的CRO企業(yè)了，而且CRO企業(yè)會越來越往頭部集中。
而根據(jù)Choice數(shù)據(jù)顯示，截至10月29日收盤，藥明生物、凱萊英、康龍化成、藥明康德、泰格醫(yī)藥的市盈率分別達(dá)145.51倍、105.69倍、103.12倍、101.26倍、63.28倍。而CRO指數(shù)從2019年至今的兩年時間內(nèi)上漲了384.43%。
“CRO行業(yè)是一個全球流動性的行業(yè)，客戶更關(guān)注的是服務(wù)好不好，而不是你在中國、歐洲還是美國提供服務(wù)。藥明生物的成功也基本上論證這一點，我們的運營基本上99%在中國，但是今年海外客戶的市場份額達(dá)到50%?！标愔莿俨┦繌娬{(diào)。不光是中國市場，全球CRO市場都是往頭部企業(yè)集中。CRO實際上是一個強者恒強的行業(yè)，做得越多越有經(jīng)驗，越有經(jīng)驗做得越好，口碑越好吸引到的客戶質(zhì)量也就更高，也有助于吸引最好的人才，形成了正向循環(huán)。尤其是生物藥CDMO行業(yè)還有粘性高的特點，項目技術(shù)轉(zhuǎn)移非常具有挑戰(zhàn)性，存在很大的風(fēng)險。預(yù)計到2025年，全球前十家CDMO企業(yè)將占領(lǐng)約80%的市場份額。
CXO下一步制勝點在于打破技術(shù)壁壘
盡管創(chuàng)新藥物及CXO企業(yè)遍地開花的情況下，企業(yè)創(chuàng)新路徑也在不斷改變中，但是想要走出一條差異化的路徑也并非易事。就以技術(shù)來說，通常，在研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)上，有不少企業(yè)面臨挑戰(zhàn)。這也使得不少創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)只能一味效仿成功案例，亦或是不少創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)將希望寄托于生產(chǎn)端對端、一站式服務(wù)平臺。
根據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016年-2020年，中國CRO市場規(guī)模從465億元迅速增長到975億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到20.3%，預(yù)計2021年中國CRO行業(yè)將進一步擴大至1165億元。
中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶動了整個CXO產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在過去幾十年來，醫(yī)藥行業(yè)從最開始的銷售為主、渠道為王的模式，開始轉(zhuǎn)向以產(chǎn)品為王，醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的投入越來越多。同時，在近20年來，生物技術(shù)發(fā)展日新月異，細(xì)胞治療、免疫治療、基因治療、核酸藥物治療等熱點層出不窮，這些新興療法的出現(xiàn)，也進一步帶動了CXO的發(fā)展。畢竟，不少藥企想要聚焦創(chuàng)新研發(fā)，避不可免需要尋求CXO企業(yè)的幫助。
對此，一位現(xiàn)在CXO企業(yè)任職的原國家藥監(jiān)局藥品審評中心工作人員在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者采訪時表示，在臨床CXO方面的戰(zhàn)略方向制定標(biāo)準(zhǔn)也是基于整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢，因而CXO企業(yè)要想成功需要做到以下三點：
一是客戶基礎(chǔ)上，區(qū)別于現(xiàn)有CXO企業(yè)。目前，CRO行業(yè)服務(wù)于國際型企業(yè)或者本土小型藥企為主，相比之下，有些CXO企業(yè)客戶基礎(chǔ)是比較全面，既有國際大型客戶、國內(nèi)大型國企，也有小型生物科技公司；
二是服務(wù)內(nèi)容上，聚焦全流程。以一個分子為基礎(chǔ)，真正完成從制劑、分析、檢測、注冊報批、臨床試驗完成的一站式服務(wù)；
三是聚焦專業(yè)化、有特色的技術(shù)平臺優(yōu)勢。打造創(chuàng)新藥孵化平臺、成系列的高檔劑型優(yōu)勢平臺、臨床資源聚集平臺，以此快速將產(chǎn)品推進到臨床，并高質(zhì)量地完成臨床研究。
除了技術(shù)，考慮到CRO的起點比許多行業(yè)要高很多，整體發(fā)展迭代速度更快，外界對CRO行業(yè)的期待自然更高，這對于從事CRO這一行業(yè)的企業(yè)管理層來說，既是一種機遇也是一種挑戰(zhàn)。
該人士認(rèn)為，對整個CRO行業(yè)來說，最大的挑戰(zhàn)之一還來自于人才。雖然當(dāng)前中國生物制藥人的環(huán)境與十年以前已經(jīng)很不一樣，但因為創(chuàng)新藥物在國內(nèi)發(fā)展時間還不長，市場上這方面人才還是非常稀缺。一個團隊的構(gòu)成，一方面，要有全貌性、全景性的人才，能夠?qū)Ξa(chǎn)品和技術(shù)平臺的搭建有一個系統(tǒng)性的設(shè)計、指導(dǎo)。另一方面，同樣需要有很多對某一領(lǐng)域具有獨到見解的專家，在某些細(xì)分的技術(shù)領(lǐng)域有非常獨到的優(yōu)勢和特點，這樣就會結(jié)合得更好。
“目前，CRO行業(yè)雖然產(chǎn)生了很多高市值、大市值的公司，資本市場也給予了很高的估值，但CRO還是處于朝陽產(chǎn)業(yè)，還有太多事情要做，特別是在中國，我們的集成化程度還很低，CRO的服務(wù)范圍還有很大的拓展空間?！鄙鲜鋈耸空J(rèn)為，針對這樣的發(fā)展前景，CRO企業(yè)的競爭不僅僅在腫瘤領(lǐng)域，在其他重點疾病領(lǐng)域的項目競爭也會加劇，引導(dǎo)行業(yè)聚焦患者未被滿足的臨床需求，惠及更多患者。
（文章來源：21世紀(jì)經(jīng)濟報道）
標(biāo)簽： CXO 行業(yè) A股投資風(fēng)向標(biāo) 高瓴資本 減持 醫(yī)藥 流程 研發(fā) 生產(chǎn)
