2018年國(guó)家醫(yī)保局正式成立。三年來(lái)，醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制已初步建立，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)走向常態(tài)化、制度化，國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制步入正軌。
歷經(jīng)醫(yī)保深化改革，醫(yī)保基金、藥企、醫(yī)院、患者四方獲益幾何？11月3日，中國(guó)藥學(xué)會(huì)與中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)共同發(fā)布《醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱《藍(lán)皮書(shū)》)。
《藍(lán)皮書(shū)》對(duì)國(guó)內(nèi)31個(gè)省份804家醫(yī)院(含596家三級(jí)醫(yī)院、218家二級(jí)及以下醫(yī)院)自2015年以來(lái)的臨床用藥情況進(jìn)行跟蹤分析，發(fā)現(xiàn)通過(guò)堅(jiān)持不懈地推進(jìn)醫(yī)保改革，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品使用持續(xù)增加，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)更加合理；重大疾病治療和特殊人群用藥保障水平明顯提高；集采和國(guó)談藥品價(jià)格下降、用量增加，患者用藥質(zhì)量水平提升；創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度加快，提高了藥物可及性、降低了患者負(fù)擔(dān)。
五批國(guó)家集采節(jié)約醫(yī)?；鸺s2500億元
自2015年10月，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等16個(gè)部委建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開(kāi)展首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作以來(lái)，國(guó)談已走過(guò)5輪。國(guó)家醫(yī)保局的成立則進(jìn)一步促進(jìn)了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制的建立，調(diào)整周期從最長(zhǎng)8年縮短至1年。
目錄調(diào)整意在收納更多臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性良好的藥品。三年以來(lái)，累計(jì)433個(gè)新藥好藥進(jìn)入目錄，涉及癌癥、罕見(jiàn)病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等多個(gè)臨床治療領(lǐng)域；183個(gè)療效不確切、臨床易濫用的藥品被調(diào)出目錄。
三年以來(lái)，國(guó)談藥品平均降幅分別為56.7%、60.7%和53.8%。經(jīng)《藍(lán)皮書(shū)》初步估算，與談判前市場(chǎng)價(jià)格相比，通過(guò)談判降價(jià)與醫(yī)保報(bào)銷，累計(jì)為患者減負(fù)近1700億元。
2018年至今，國(guó)家共組織五批藥品集中帶量采購(gòu)，覆蓋218個(gè)品種，涉及市場(chǎng)容量達(dá)2200億元，用于治療高血壓、糖尿病、高血脂、癌癥、精神類疾病等常見(jiàn)疾病的常用藥價(jià)格大幅下降，平均降幅超過(guò)50%。截至2021年9月，累計(jì)節(jié)約醫(yī)?；鸺s2500億元。
價(jià)格降幅如此之大，藥品質(zhì)量是否受到影響？2019年，國(guó)家醫(yī)保局與北京市衛(wèi)生健康委組織北京22家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同對(duì)15個(gè)集采中標(biāo)藥品開(kāi)展療效與安全性評(píng)價(jià)的真實(shí)世界研究。
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m以4個(gè)集采中選心血管病治療用藥為例，指出通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥在臨床上具有等效性。“譬如仿制氯吡格雷片對(duì)血小板聚集率的影響以及出血事件的發(fā)生率與原研藥無(wú)顯著性差異?！?/p>
為推動(dòng)國(guó)談藥品順利落地，2021年4月，國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委下發(fā)《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》。其中“雙通道”是指通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。
阿斯利康中國(guó)區(qū)副總裁黃彬表示：“得益于集采、”雙通道“等一系列優(yōu)惠鼓勵(lì)政策，企業(yè)看到了以量換價(jià)的穩(wěn)定預(yù)期。通過(guò)談判納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥物，可以快速實(shí)現(xiàn)醫(yī)院準(zhǔn)入和銷量提升，為企業(yè)帶來(lái)合理的回報(bào)?！?/p>
2019年“靈魂砍價(jià)”的主角降糖藥達(dá)格列凈以73%的價(jià)格降幅納入醫(yī)保目錄，4.36元的日治療費(fèi)用為全球最低價(jià)。短短兩年時(shí)間，全國(guó)使用達(dá)格列凈的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已從2160家來(lái)到了10098家，惠及460萬(wàn)患者。
帶量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)量升價(jià)降
《藍(lán)皮書(shū)》指出，隨著醫(yī)保改革不斷縱深推進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥結(jié)構(gòu)更趨科學(xué)合理。同時(shí)臨床對(duì)于進(jìn)口藥品的依賴性有所緩解，創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥鼓勵(lì)作用凸顯。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心專家劉皈陽(yáng)介紹，隨著醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整，若將2021年一季度與2015年同期相比，目錄內(nèi)藥品在醫(yī)院內(nèi)的使用量增加3.7%，使用金額占比增加8.4%。
醫(yī)院的用藥結(jié)構(gòu)也產(chǎn)生了顯著變化。2019年7月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》，涵蓋20種臨床使用量較大、易出現(xiàn)不合理用藥情況的藥品。當(dāng)年，該20種藥品全部被調(diào)整出醫(yī)保目錄。與2015年一季度相比，該20種藥品在2021年一季度的使用量下降了83.7%，使用金額下降了87%。
劉皈陽(yáng)指出，隨著重點(diǎn)監(jiān)控品種全部從用藥金額前20名中消失，抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物以及血液系統(tǒng)藥物的數(shù)量增加，藥品的使用金額與疾病負(fù)擔(dān)更加匹配。
劉皈陽(yáng)同時(shí)表示：“針對(duì)心血管疾病與糖尿病兩類患者基數(shù)較大的病種，我們用更少的醫(yī)?；鹜度氡Ｕ狭烁嗟幕颊?。此外，抗腫瘤藥物在醫(yī)?；鹂傊С鲋械谋壤粩嗵嵘砻骺鼓[瘤藥物的可及性與保障水平均有顯著提高?！?/p>
《藍(lán)皮書(shū)》顯示，帶量采購(gòu)的制度設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了量升價(jià)降的效果。2021年1季度與2015年同期相比，第一批集采藥品的用量增長(zhǎng)了3.5%，而金額減少了3.6%。
張?zhí)m所介紹的真實(shí)世界研究為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥在臨床上替代原研藥提供了重要的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。與2015年一季度相比，2021年1季度中選仿制藥的用量占同通用名藥品的比重由21.7%增加至79.6%，原研藥用量占比從67.7%下降到20.2%，較好地實(shí)現(xiàn)了仿制藥替代。
值得一提的是，隨著醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制初步建立，創(chuàng)新藥從上市到進(jìn)入醫(yī)保目錄的時(shí)間明顯縮短，由2017年的54.2個(gè)月縮短至2020年的21.2個(gè)月。
（文章來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道）
標(biāo)簽： 帶量采購(gòu) 醫(yī)保 醫(yī)院 患者 用藥 科學(xué)合理 減負(fù) 結(jié)構(gòu) 藥品
