胰島素集采正式拉開序幕。
11月5日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室通過上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《全國藥品集中采購文件(胰島素專項(xiàng))(GY-YD2021-3)》的公告稱，按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神，全面實(shí)行藥品集中帶量采購，進(jìn)一步降低群眾用藥負(fù)擔(dān)，現(xiàn)開展第六批國家組織藥品集中帶量采購(胰島素專項(xiàng))工作。
根據(jù)公布的全國藥品集中采購(胰島素專項(xiàng))文件來看，申報(bào)信息的公開時(shí)間是11月26日，地點(diǎn)是上海市奉賢區(qū)湖畔路399號(hào)東方美谷論壇酒店會(huì)議中心。這意味著第六批藥品集采(胰島素專項(xiàng))將在11月26日開標(biāo)。
9月10日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室曾公布第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項(xiàng))的二代及三代胰島素相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單，涉及81個(gè)產(chǎn)品6個(gè)組別。從最新的集采文件來看，此次集采品種包括餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共6個(gè)采購組。各采購組符合申報(bào)資格的企業(yè)按報(bào)價(jià)單元進(jìn)行申報(bào)，報(bào)價(jià)單元共11個(gè)。
本次胰島素集中采購各采購組報(bào)價(jià)單元以 3ml:300 單位(筆芯) 規(guī)格為代表品，給出了一個(gè)最高有效申報(bào)價(jià)。采購周期為 2 年，自各地中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。
文件明確了申報(bào)產(chǎn)品資格，其中提到于2021年11月14日(含)前獲得國內(nèi)有效注冊(cè)批件的胰島素產(chǎn)品。這意味著，近期剛剛獲批的一些胰島素產(chǎn)品也在此次集采的范圍內(nèi)。
相比較藥品集采，胰島素集采的申報(bào)產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則、擬中選準(zhǔn)則以及采購量分配規(guī)則都更為復(fù)雜。
以排名規(guī)則為例，文件明確，同采購組內(nèi)，企業(yè)以 3ml:300 單位(筆芯)規(guī)格為代表品，按報(bào)價(jià)單元進(jìn)行申報(bào)。同采購組內(nèi)，申報(bào)產(chǎn)品按申報(bào)價(jià)由低到高確定申報(bào)排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依次類推確定其他排名。
同采購組內(nèi)，申報(bào)產(chǎn)品的申報(bào)價(jià)相同時(shí)，排名按以下規(guī)則依次確定：
(1)未被任一省(區(qū)、市)依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”、“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)先；
(2)本次胰島素集中采購首年采購需求量大的產(chǎn)品優(yōu)先。同報(bào)價(jià)單元同企業(yè)多個(gè)規(guī)格的所有產(chǎn)品首年采購需求量合并計(jì)算(以各地報(bào)送數(shù)據(jù)為依據(jù))；
(3)承諾供應(yīng)國內(nèi)市場(chǎng)產(chǎn)能較大企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)先(產(chǎn)能以企業(yè)在“國家組織藥品集中采購綜合服務(wù)平臺(tái)”中承諾且提交的總產(chǎn)能為依據(jù))；
(4)首次獲得國內(nèi)藥品注冊(cè)批件時(shí)間在前的產(chǎn)品優(yōu)先(以申報(bào)產(chǎn)品首次獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的日期為依據(jù))。
擬中選規(guī)則共有兩條，一個(gè)是同采購組符合相關(guān)要求的申報(bào)產(chǎn)品按“申報(bào)產(chǎn)品排名確定準(zhǔn)則”排序，確定入圍產(chǎn)品。同采購組最多入圍產(chǎn)品數(shù)根據(jù)符合“申報(bào)產(chǎn)品資格”的實(shí)際申報(bào)產(chǎn)品數(shù)確定，申報(bào)有10個(gè)，最多入圍7個(gè)。入圍產(chǎn)品申報(bào)價(jià)≤同采購組最低申報(bào)價(jià) 1.3 倍的，獲得擬中選資格。第二個(gè)是，申報(bào)產(chǎn)品未按相關(guān)要求獲得擬中選資格， 但申報(bào)價(jià)降幅≥40%(以對(duì)應(yīng)采購組最高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算)的，獲得擬中選資格。
（文章來源：澎湃新聞）
