如果說接種新冠疫苗是控制疫情傳播的重要措施，那么找到真正的新冠治療藥物則是有效控制疫情的又一關(guān)鍵。走近默沙東進博會的展臺，大屏關(guān)于口服新冠治療藥物莫努匹韋(Molnupiravir)的相關(guān)介紹映入眼簾。前不久，默沙東莫努匹韋(Molnupiravir)在英國獲得授權(quán)。該公司正積極向全球其他監(jiān)管部門提交申請。
此次進博會，參展的多數(shù)藥企均擁有在研新冠疫苗或藥物，雖未悉數(shù)展出，但各家都在比拼研發(fā)力。其中，輝瑞在研口服新冠藥物迎來新進展，引發(fā)市場震動。由禮來從本土創(chuàng)新藥企君實生物引進的埃特司韋單抗日前簽下十億美元大單……
默沙東大屏?xí)袼幬镞M展
在7.2館A01-003展位，印有“抗擊新冠肺炎疫情”幾個大字的展板足夠吸引人眼球，這是默沙東的展位。今年10月，默沙東宣布其正在臨床試驗中的口服抗新冠病毒藥物莫努匹韋在III期MOVe-OUT研究的中期分析中取得積極結(jié)果。
11月4日，第四屆進博會開幕式當(dāng)晚，默沙東宣布英國藥品和健康產(chǎn)品管理局已經(jīng)為Molnupiravir頒發(fā)在英國的授權(quán)，用于治療經(jīng)SARS-CoV-2診斷檢測呈陽性的輕度至中度新冠肺炎成人患者，且這些患者至少具有一項發(fā)展為重癥的風(fēng)險因素。Molnupiravir成為全球首個獲批的新冠肺炎口服抗病毒藥物。
輝瑞沒有在進博會帶來其新冠藥物的展示，但其進博會期間披露的研發(fā)進展還是引發(fā)了市場震動。11月5日，輝瑞宣布Paxlovid的最新研究結(jié)果，結(jié)果顯示，Paxlovid可以減少高達(dá)89%的新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率。受此消息影響，美股輝瑞大漲，默沙東和部分疫苗股下跌。
輝瑞相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報記者表示，輝瑞的口服新冠治療藥物仍在臨床試驗中，初步結(jié)果預(yù)計將于2021年底公布。
加快藥物全球供應(yīng)
提高藥物可及性，如何在全球范圍內(nèi)提供新冠藥物是企業(yè)思考的問題。
日前，默沙東向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交的Molnupiravir緊急使用授權(quán)(EUA)申請?zhí)幱趯徳u中，歐洲藥品管理局也已經(jīng)啟動對該公司提交的上市許可申請進行滾動審評。
對于中國市場，默沙東相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴北京商報記者，“我們在積極和中國的監(jiān)管部門磋商，探討將這一藥物帶到中國的可能”。
館內(nèi)館外，藥企研發(fā)暗中較勁。這次進博會復(fù)星醫(yī)藥在其生物醫(yī)藥專區(qū)展示了mRNA新冠疫苗。很少有人知道的是，復(fù)星醫(yī)藥也在同時推進新冠抗體藥物的研發(fā)，據(jù)復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)中心總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛民向北京商報記者透露，復(fù)星醫(yī)藥已在包括雙抗、中和抗體在內(nèi)的藥物布局。
此外，此次參展的GSK、禮來等藥企均在新冠藥物上有所布局。其中，GSK與Vir Biotechnology合作研發(fā)的抗體藥物Sotrovimab已獲美國FDA緊急使用許可，用于治療輕中度COVID-19高危成人和兒童患者。
值得一提的是，由禮來從本土創(chuàng)新藥企君實生物引進的埃特司韋單抗日前簽下十億美元大單。11月3日，禮來宣布美國政府再度采購埃特司韋單抗和巴尼韋單抗雙抗體療法用藥，用于治療輕中度COVID-19或用于某些人群的COVID-19暴露后預(yù)防。禮來將最遲在2022年1月31日供應(yīng)61.4萬劑雙抗體療法用藥，共計12.9億美元。
業(yè)內(nèi)人士稱，新冠治療藥物研發(fā)存在多種動態(tài)因素，若研發(fā)進展順利，預(yù)計2021-2022年將陸續(xù)有新冠治療藥物上市。北京商報記者姚倩
（文章來源：北京商報）
