(資料圖片)
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊 8月18日，2022醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國(guó)際會(huì)議在煙臺(tái)舉行，由榮昌生物主辦的“科技創(chuàng)新與醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展分會(huì)”吸引了國(guó)內(nèi)眾多生物醫(yī)藥領(lǐng)域的頂級(jí)大咖，圍繞國(guó)產(chǎn)新藥出海發(fā)表真知洞見(jiàn)，分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。中國(guó)科學(xué)院院士、同濟(jì)大學(xué)原校長(zhǎng)裴鋼，榮昌生物首席醫(yī)學(xué)官何如意，俄羅斯工程院院士、昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官?gòu)埖?，維立志博生物CSO凌虹，君實(shí)生物副總裁陳巍，科百特副總裁解紅艷出席會(huì)議并發(fā)表主旨演講。
裴鋼指出，人民健康、生物醫(yī)藥是全人類(lèi)的事業(yè)，國(guó)際化不僅必要，且至關(guān)重要。與此相對(duì)，生物醫(yī)藥、人才與資本、科研合作等都不應(yīng)限于某個(gè)國(guó)家，而應(yīng)是全球化的市場(chǎng)。
榮昌生物首席醫(yī)學(xué)官何如意從臨床及注冊(cè)角度，帶來(lái)了一場(chǎng)有關(guān)國(guó)際化策略及風(fēng)險(xiǎn)控制的演講。“國(guó)際化的路徑是否能走通，不僅是對(duì)創(chuàng)新能力的驗(yàn)證，也是擁抱國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造價(jià)值的必經(jīng)之路?！焙稳缫庖詷s昌生物為例說(shuō)明底層創(chuàng)新能力如何得到他人認(rèn)可。何博指出，新藥自主出海，挑戰(zhàn)主要在臨床?！安煌呐R床試驗(yàn)設(shè)計(jì)決定了一個(gè)臨床試驗(yàn)的成敗，一個(gè)臨床試驗(yàn)的成敗能決定一個(gè)公司的生死。”曾在美國(guó)FDA工作17年的何如意通過(guò)豐富的案例演示，提醒國(guó)際化布局的注意事項(xiàng)。
俄羅斯工程院院士 、昆翎(天津)醫(yī)藥發(fā)展有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官?gòu)埖ぶ赋鲋袊?guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以ICH的數(shù)據(jù)互認(rèn)為關(guān)鍵，可以加快中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入歐美市場(chǎng)的速度。君實(shí)生物副總裁陳巍表示，事實(shí)證明，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、臨床開(kāi)發(fā)能力、海外申報(bào)注冊(cè)能力、商業(yè)化能力和全球產(chǎn)業(yè)鏈能力都決定著中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)出海之路能走多遠(yuǎn)。
南京維立志博生物科技公司CSO凌虹從抗體藥物的開(kāi)發(fā)策略和新靶點(diǎn)探索方面探討了國(guó)際化路徑的方法。杭州科百特科技有限公司副總裁解紅艷表示，國(guó)產(chǎn)新藥國(guó)際化需要國(guó)內(nèi)供應(yīng)商的產(chǎn)品也要達(dá)到與國(guó)際公司同等水平。(朱劍平)
（文章來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）
