變異株的傳播警示新冠防疫工作任重道遠(yuǎn)，加強(qiáng)接種新冠疫苗能有效降低人群的感染和死亡風(fēng)險(xiǎn)，是重要的防疫手段。
2022 年春季，新冠Omicron 變異株的傳播使全球確診人數(shù)空前激增。但隨著新冠疫苗接種不斷推進(jìn)，真實(shí)世界的數(shù)據(jù)顯示出全程接種以及接種加強(qiáng)針能有效降低人群的感染和死亡風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)CDC，未接種疫苗的人感染和死亡的風(fēng)險(xiǎn)是接種加強(qiáng)劑的完全接種者的13.9倍和53.2 倍，是未接種加強(qiáng)劑的完全接種者的4.0 倍和12.7 倍。
集全球之力，“傳統(tǒng)+創(chuàng)新”四大技術(shù)平臺(tái)快速孵化各具優(yōu)勢(shì)的數(shù)十款新冠疫苗。
出于防疫需要，新冠疫苗研發(fā)周期從常規(guī)的10 年縮短至12-18 個(gè)月。目前全球已有24 款獲批上市或緊急使用，主要采用了4 種研發(fā)平臺(tái)：①滅活疫苗，優(yōu)點(diǎn)是工藝簡(jiǎn)單、技術(shù)成熟、穩(wěn)定、安全，缺點(diǎn)是擴(kuò)產(chǎn)慢、需要多次接種；②重組蛋白疫苗，優(yōu)點(diǎn)是易擴(kuò)產(chǎn)、耐受性好、安全、穩(wěn)定，缺點(diǎn)是免疫原性弱、一般需要佐劑增強(qiáng)；③病毒載體疫苗，優(yōu)點(diǎn)是安全高效、成本低、工藝簡(jiǎn)單、接種形式多樣，缺點(diǎn)是“預(yù)存免疫”可能會(huì)影響到疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)強(qiáng)度從而影響保護(hù)效果；④mRNA 疫苗，是具有劃時(shí)代意義的創(chuàng)新技術(shù)，能誘導(dǎo)多種免疫保護(hù)機(jī)制，安全性高、擴(kuò)產(chǎn)快，缺點(diǎn)是穩(wěn)定性較差。
國(guó)產(chǎn)新冠疫苗當(dāng)前在病毒載體、重組蛋白、滅活三條路線的研發(fā)進(jìn)度世界領(lǐng)先，多款疫苗實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化及海內(nèi)外銷售。
(1)由國(guó)藥中生和北京科興研發(fā)的三款滅活新冠疫苗在同類疫苗中最早被納入WHO 緊急使用清單。目前兩家廠商合計(jì)年產(chǎn)能超過40億劑，并在近百個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲授權(quán)/緊急使用，是國(guó)產(chǎn)新冠疫苗出海的先驅(qū)。
(2)重組蛋白新冠疫苗是熱門賽道，國(guó)內(nèi)廠商中智飛生物進(jìn)展最快，其重組蛋白新冠疫苗已在國(guó)內(nèi)獲批18 歲以上人群序貫加強(qiáng)針以及附條件上市。目前年產(chǎn)能在3 億劑左右，除了供應(yīng)國(guó)內(nèi)的基礎(chǔ)免疫以及加強(qiáng)針接種，還出口多個(gè)國(guó)家。同賽道還有三葉草生物，2021 年9月Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)達(dá)到療效終點(diǎn)。公司還啟動(dòng)了疫苗作為同源加強(qiáng)針以及序貫加強(qiáng)針的臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)有望于2022 年上半年披露。
(3)由中國(guó)軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾合作研發(fā)的腺病毒載體疫苗于2021 年2 月在中國(guó)附條件上市，又于2022 年2 月獲批序貫加強(qiáng)針。公司在上海以及天津的工廠合計(jì)年產(chǎn)能2~3 億劑。
另有多條國(guó)產(chǎn)新冠疫苗研發(fā)管線已進(jìn)入臨床后期并初具規(guī)?；a(chǎn)能力，有望在政策支持下加速上市。
疫情反復(fù)的背景下繼續(xù)推進(jìn)疫苗基礎(chǔ)接種以及加強(qiáng)針的接種仍十分有必要，因此國(guó)內(nèi)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展較快的幾家企業(yè)同樣值得關(guān)注。
(1)mRNA 疫苗路線研發(fā)進(jìn)展最快的企業(yè)：沃森生物與艾博生物。
二者合作研發(fā)的mRNA 疫苗已在多個(gè)國(guó)家獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)批件，且即將具備約4 億劑的年產(chǎn)能。此外，還有艾美(麗凡達(dá))的mRNA新冠疫苗正處于臨床I 期研發(fā)階段；斯微生物研發(fā)的mRNA 疫苗具有獨(dú)特的LPP 遞送系統(tǒng)，針對(duì)野生株的第一代mRNA 疫苗一期臨床試驗(yàn)已經(jīng)結(jié)束，正在上海建設(shè)三個(gè)產(chǎn)業(yè)基地合計(jì)年產(chǎn)能2~4 億劑。
(2)其他進(jìn)展較快的管線有：阿斯利康/康泰生物合作研的腺病毒載體新冠疫苗獲印尼基礎(chǔ)免疫及加強(qiáng)針緊急使用許可；萬泰生物/廈門大學(xué)/香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗進(jìn)入臨床III 期；麗珠集團(tuán)/中科院生物物理研究所合作研發(fā)的重組新冠病毒融合蛋白疫苗III 期中期數(shù)據(jù)顯示良好保護(hù)力；華西醫(yī)院/威斯克合作研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗廠房籌建中；瑞科生物研發(fā)的重組新冠疫苗ReCOV 菲律賓II/III 期臨床試驗(yàn)已完成首批受試者入組及研究疫苗接種；艾棣維欣/Inovio 合作的DNA 疫苗已建立生產(chǎn)基地。
投資建議
建議關(guān)注：①已經(jīng)獲批緊急使用/附條件上市的公司，將立即從基礎(chǔ)免疫的持續(xù)推進(jìn)億劑加強(qiáng)針的接種中收益，標(biāo)的包括：智飛生物、康希諾、康泰生物。我們2022 年2 月11 日發(fā)表智飛生物深度報(bào)告《代理起家錘煉營(yíng)銷能力，自研產(chǎn)品打造第二生長(zhǎng)曲線》，持續(xù)維持“買入”評(píng)級(jí)。②研發(fā)進(jìn)展較快、初步具備產(chǎn)業(yè)化能力的公司，可能受益于疫情防控的需要加速上市，不僅可以受益于疫苗推廣帶來的銷售收入，一旦創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)得到驗(yàn)證，企業(yè)后續(xù)其他疫苗的研發(fā)也將受益。相關(guān)標(biāo)的包括：復(fù)星醫(yī)藥、萬泰生物、康泰生物、沃森生物、麗珠集團(tuán)、三葉草生物等。
風(fēng)險(xiǎn)提示
臨床研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)、疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)、接種意愿下降風(fēng)險(xiǎn)等。
（文章來源：華安證券）
標(biāo)簽： 行業(yè)研究 重于泰山 投資機(jī)會(huì) 生物制品
