2022年對中國醫(yī)藥市場來說不盡如人意，然而寒冬之下，依然有細分賽道獲得資本青睞與重倉。來自于廣州的海博特，就是從中醫(yī)藥臨床CRO這一非主流賽道中跑出的一只“準獨角獸”。
深耕CRO市場14年，海博特2022年實現(xiàn)營收過億，全年合并營收增長率 63.75%、合并凈利潤增長率39.44%，在資本市場也正迎來爆發(fā)期。繼2021年在Pre-B輪獲CRO龍頭企業(yè)泰格醫(yī)藥領(lǐng)投，完成8100萬元融資后，2022年，海博特又完成了B1、B2輪融資8500萬元，除繼續(xù)跟投的泰格醫(yī)藥外，還有粵科金融、阿斯利康等資本或醫(yī)藥行業(yè)大咖加持，投后估值7.4億。目前海博特已進入Pre-IPO 輔導期。
“在疫情之下，逆勢順利完成融資，凸顯出中醫(yī)藥行業(yè)景氣度與海博特值得信任的快速成長性?！苯眨２┨囟麻L王帥帥接受南方財經(jīng)全媒體記者專訪時說。
(資料圖片僅供參考)
王帥帥表示，伴隨著政策利好，我國中醫(yī)藥行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期，作為擁有“中醫(yī)藥”與“上市后再評價”的先發(fā)戰(zhàn)略優(yōu)勢企業(yè) ，未來，海博特作為一家全流程陪伴式CRO公司，希望與更多的行業(yè)伙伴，共同開辟中醫(yī)藥臨床賽道這個千億級市場。
資本加持完成關(guān)鍵轉(zhuǎn)身
海博特成立于2009年。從一開始，中醫(yī)藥臨床CRO就是其特色主營業(yè)務?！爱敵踝鲋嗅t(yī)藥這個領(lǐng)域，首先因為廣東是中醫(yī)藥集聚地，有得天獨厚優(yōu)勢，其次，我本人是中醫(yī)藥學專業(yè)，第三，聯(lián)合創(chuàng)始人嚴群超教授是做中藥早期產(chǎn)品開發(fā)?！蓖鯉泿浗榻B道。
與大多數(shù)公司類似，早期創(chuàng)業(yè)踩過的坑，這家企業(yè)一樣也不落。“我們遇到過因行業(yè)品牌影響力小、客戶不了解、接不到訂單的困境，也經(jīng)歷過人員大換血，甚至迷茫過是否要調(diào)整主營業(yè)務方向。”王帥帥說，“直到2015年‘722核查’行業(yè)大洗牌后，讓我堅定了中國一定會越來越重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)及臨床，才堅定在中醫(yī)藥臨床CRO走下去的信心?！?/p>
轉(zhuǎn)折來自于資本的加持。2017年，海博特獲冠昊生物A輪融資?！爱敃r冠昊生物除了做器械，還想做創(chuàng)新中藥、化藥、生物制品，他們需要一家CRO公司來賦能，就是這樣的一個機會，這家企業(yè)投資了海博特?！蓖鯉泿浾f。
2021年，與CRO行業(yè)龍頭企業(yè)泰格醫(yī)藥的“相遇”，是海博特發(fā)展中另一個關(guān)鍵節(jié)點。泰格連續(xù)兩次投資海博特，通過直接和間接持股，已成為海博特第二大股東。
在王帥帥看來，資本帶來的不僅是資金，還有品牌影響力與對企業(yè)管理能力的提升，“優(yōu)秀創(chuàng)投企業(yè)追求卓越的理念，對我們影響很大，泰格醫(yī)藥在臨床CRO領(lǐng)域市占率第一，這與他們的企業(yè)管理能力還有企業(yè)員工素質(zhì)是密切相關(guān)的，在這些方面的學習，對海博特帶來很多正面積極的影響。”
由于較早進入CRO行業(yè)，王帥帥對行業(yè)痛點有較深地理解?！霸贑RO這個行當，太多的公司和企業(yè)合作都是一錘子買賣，做完一單就沒有下一單了。”王帥帥說，針對這些痛點，海博特提出三個目標：一是提高效率，二是按時交付，三是長期陪跑。
海博特引以為傲的一串數(shù)據(jù)是這樣的：服務國內(nèi)外藥企550余家，與 70%的中藥百強企業(yè)合作，6000家臨床研究資源，近千項臨床研究無一爛尾項目，驗收和交付百分百。
“如果非要說什么壁壘或者護城河，我想時間就是最好的技術(shù)壁壘，”王帥帥說，14年沉淀，讓海博特擁有一支專業(yè)化的醫(yī)學技術(shù)人才隊伍，為醫(yī)藥企業(yè)高效成果化奠定堅實的基礎，所以海博特很多客戶都是合作 10 年以上，“CRO公司如果能提高客戶產(chǎn)品上市的效率，這就是它的核心競爭力?！?
擁抱中醫(yī)藥研發(fā)藍海市場
聚焦于中醫(yī)藥上市后再評價以及醫(yī)藥產(chǎn)品真實世界研究是海博特的特色主營業(yè)務。
在海博特服務客戶的個案當中，不乏一些如變魔術(shù)般提升客戶銷售業(yè)績的案例，這也是海博特得到投資者青睞的一個重要考察點。一個經(jīng)典個案是這樣的：一款保胎安胎丸經(jīng)過深度挖掘，增加了新增主治功能——卵巢儲備功能下降，恰趕上二胎放開的政策風口，銷售額從百萬級飆升到億級。
“中藥大品種培育的邏輯與化藥是不同的，中藥是多靶點、多組方、多應用場景，只要符合它的辯證論治，就基本都可以滿足它的應用場景。中藥臨床CRO要做的就是，就是能精準地告訴醫(yī)生，這個中藥可以治療什么病，為企業(yè)找到很好的適應癥，幫助企業(yè)來解決銷售痛點?！蓖鯉泿浗榻B道。
藥物研發(fā)是一項高技術(shù)、高風險、高投入和長周期的復雜系統(tǒng)工程。一款創(chuàng)新藥的研發(fā)可能需要十余年的時間。以化學藥為例，研發(fā)流程包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床試驗申請、臨床研究、藥品上市申請以及上市后持續(xù)研究。而這一切流程，都可以委托CRO企業(yè)完成，這也是CRO企業(yè)存在的巨大市場空間。
具體到中醫(yī)藥CRO賽道，在王帥帥看來，目前這個賽道正處于“天時地利人和”最好的年代。
首先是宏觀層面，近年來，國家發(fā)布系列政策文件指導中醫(yī)藥工作，比如“三結(jié)合”、“人用經(jīng)驗” 審評審批制度等中醫(yī)藥規(guī)范性文件陸續(xù)出臺，明確將中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新作為中醫(yī)藥發(fā)展的重點任務之一，給中藥新藥研發(fā)帶來新的歷史發(fā)展機遇。
以近期備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的中藥說明書修訂為例，按照國家藥監(jiān)局征求意見稿規(guī)定，上市中藥說明書【禁忌】、【不良反應】、【注意事項】中任何一項，在申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的，不予再注冊。這意味著目前市面大部分中醫(yī)藥企業(yè)的說明書都要更換。
“對中醫(yī)藥企業(yè)來說，可能會有個陣痛期。”王帥帥認為，但可以預見，未來能夠在中藥綜合性評價、中藥基藥準入、中藥上市后臨床研究、中藥真實世界研究等方面助力企業(yè)成長的CRO企業(yè)，將會有更大的市場空間。
CRO企業(yè)的被需要還緊隨醫(yī)保改革進程。隨著越來越多的中成藥納入醫(yī)保支付范圍，中成藥集采的全國推進在加速，構(gòu)建符合中醫(yī)藥特點的中藥臨床療效評價體系已經(jīng)迫在眉睫。但反觀目前的中醫(yī)藥臨床CRO市場，這些需求卻未能得到滿足。
屬于中醫(yī)藥臨床CRO行業(yè)的春天是否正在到來？
南方財經(jīng)全媒體記者查閱，A股市場目前CRO企業(yè)才29家，主要做臨床CRO僅6家（以化藥為主），另外23家則是主要做臨床前?！斑@與國外正好反過來，實際上在CRO行業(yè)，臨床CRO價值體量才是最大的。”王帥帥說。
來自華安證券研報對中藥CRO行業(yè)提出了更為具體的分析。該研報認為，近年來中藥政策持續(xù)向好，鼓勵中藥傳承與創(chuàng)新，但中藥研發(fā)涉及多組方，藥理機制復雜，目前臨床有效性評價不充分，中藥CRO行業(yè)發(fā)展仍較為滯后和受限。
華安證券研報認為，從趨勢上來看，隨著政策不斷推進落地中藥創(chuàng)新將持續(xù)受益，中藥研發(fā)市場擴容，中藥研發(fā)外包率提升；企業(yè)需求將引導中藥CRO行業(yè)規(guī)范、快速發(fā)展。因此預計在政策催化下，擁有先發(fā)優(yōu)勢的標的將最先享受市場紅利。
作為黃埔區(qū)政協(xié)委員，2022年，王帥帥發(fā)起了“加快打造粵港澳大灣區(qū) CRO 產(chǎn)業(yè)地標”提案， 希望通過 CRO 集聚集群發(fā)展，推進粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新生態(tài)建設，該提案獲省、市、區(qū)三級政協(xié)全會立案。
在完成 B 輪融資后， 海博特更加聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域。同時，一個較大的轉(zhuǎn)變就是：將業(yè)務從臨床 CRO 擴展到前端(院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化業(yè)務)和后端(中藥二次開發(fā)、大品種培育、真實世界研究業(yè)務)。王帥帥認為，這完成了符合中藥審評審批和監(jiān)管體制的商業(yè)閉環(huán)邏輯，形成海博特獨有的中藥 CRO 商業(yè)模式。
“目前，海博特希望以全流程CRO的方式，來擁抱或者說推動這個行業(yè)的發(fā)展，持續(xù)關(guān)注客戶，做客戶的陪跑者。”王帥帥說。
5月20日，粵科金融集團將攜手廣東省風險投資促進會、南方財經(jīng)全媒體集團、中國投資協(xié)會創(chuàng)投委等單位合作舉辦2023年粵港澳大灣區(qū)風投創(chuàng)投高峰論壇。同時，在活動上，廣東省風險投資促進會將隆重推出粵港澳大灣區(qū)風投創(chuàng)投競爭力評選榜單。敬請關(guān)注！
（文章來源：21世紀經(jīng)濟報道）
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